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国家药监局调整58类医疗器械分类目录涉及注册有效期调整

发布时间:2024-02-09 来源:爱游戏官方网址


  近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布了一则关于《医疗器械分类目录》的调整公告,将对58类医疗器械的分类做调整。此次调整旨在更好地规范医疗器械的市场秩序,提高监管效率。

  根据公告内容,对于公告发布之日前已受理还没完成注册审批(包括首次注册和延续注册)的医疗器械,药监管理部门将继续按照原受理类别审评审批。这在某种程度上预示着这些医疗器械将在新的分类目录下发批文,继续在市场上销售。

  对于已经获批的医疗器械,药监管理部门将核发新的医疗器械注册证,并限定注册有效期截止日期为2025年12月31日。同时,新颁发的注册证将在备注栏注明调整后的产品管理类别。这一举措意味着医疗器械的生产和销售将面临更加严格的监管。

  此次分类目录的调整,将对医疗器械行业产生深远影响。企业要密切关注政策变化,及时作出调整生产和销售策略,以确保合规经营。消费的人在购买医疗器械时,也应关注产品的管理和监管信息,挑选出正规渠道购买,确保自身权益得到保障。

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