【48812】海创药业：HP501缓释片临床试验获批

  海创药业（688302）4月7日晚间公告，近来，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验赞同通知书》，赞同HP501缓释片联合非布司他片进行原发性痛风伴高尿酸血症患者的临床试验。

  依据公告，HP501是公司自主研制的小分子化学创新药，是尿酸盐阴离子转运体1的按捺剂，经过按捺URAT1的活性，削减尿酸盐的重吸收，然后促进尿酸分泌，下降血尿酸水平；黄嘌呤氧化酶按捺剂，经过按捺黄嘌呤氧化酶的活性来削减次黄嘌呤和黄嘌呤向尿酸转化，以削减体内尿酸的生成；HP501与黄嘌呤氧化酶按捺剂的联用是两种不同效果机制的药物联用，对操控血尿酸能起到协同效果，添加下降血尿酸效果。因而，本次请求的临床试验为HP501缓释片与黄嘌呤氧化酶按捺剂非布司他联合用于原发性痛风伴高尿酸血症患者的医治。依据咱们国家新化学药品注册分类规则，其药品注册分类为化药1类。

  依据《痛风医治标准（2023）》显现，我国成人居民高尿酸血症患病率达14.0%（约1.96亿人），痛风患病率约为1%-3%（约1400万人-4200万人），相关医治范畴存在巨大临床需求。